时间: 2023-12-16 17:36:28 | 作者: P系列溶剂
近日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，依照国家药监局发布的《国家药监局关于49批次药品不符合相关规定的通告》相关联的内容，从2023年11月2日起暂停北京振东朗迪制药有限公司的碳酸钙D3颗粒采购资格。
这已经不是北京朗迪制药今年来首次被罚。作为国内知名的钙制剂企业，朗迪制药研发销售的多款产品被称为“朗迪钙”，在配比上，朗迪一直称“500毫克钙和200国际单位维生素D3。专为中国人研制，适合中国人体质。”但在一个月前，北京朗迪制药才因违反药品管理法被罚约1.34亿。
10月19日，北京市市场监督管理局官网公布消息，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款约1.34亿元、没收违法来得到的约618万元及碳酸钙5.4万余盒，罚没合计约1.4亿元。
朗迪制药被查出的32批次产品，包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（II）、碳酸钙D3片（II），共计生产931669盒，除成品留样的242盒外均已售出。
经核算，朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额约为618万元，被认为是违法来得到的；32批次不合格药品的总货值为670万余元。
北京市市场监督管理局对朗迪制药的处罚为：责令停产停业整顿30天；没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（II）、碳酸钙D3片（II）合计为54319盒；没收违法来得到的人民币合计约618万元；罚款13403万余元。
根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法来得到的，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。
此前，朗迪制药就此事向澎湃新闻表示，“诚心接受”市场监督管理部门的处罚决定，将提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求，“坚定不移加强产品质量监督管理体系建设”。朗迪制药表示会妥善解决消费者需求，已购买相关批次产品的可以退货。
作为一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司，朗迪制药的钙制剂产品连续多年位于行业销售榜前列，被业界成为“中国钙王”。“朗迪”品牌建立于2006年，其碳酸钙D3片（II）、碳酸钙D3颗粒先后于2009年、2010年上市。
依照中国居民膳食营养素摄入量的参考建议，中青年每日钙摄入量应为800mg元素钙，50岁以上中老年、妊娠中晚期及哺乳期人群推荐每天摄入量应为1000~1200mg。
但据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》调查的最终结果，我国18-59岁成年人每日钙摄入量为328.3毫克，仅为推荐摄入量的40%左右。中国营养学会发布的《中国居民膳食指南科学研究报告（2021）》指出，我国城乡地区经济发展不平衡，膳食营养状况差异显而易见。由此造成整体维生素A、钙、n-3脂肪酸等营养素摄入不足的问题较为突出。
近几年来，随着时下人们对健康生活品质意识的提高，“三孩”政策的放开以及对养生保健越发重视，钙片产品也变得更多元化。
行业多个方面数据显示，2020年全球钙产量为8855.2万吨，2021年增加至9460万吨，预计2027年，全球钙市场销量将增长到11262.5万吨。《中国补钙品行业现状深度研究与未来投资分析报告（2022-2029年）》显示，早在2020年我国补钙品市场规模已达382.22亿元。
补钙这一市场也因此吸引着众多企业加快布局赛道。根据米内网数据，2022年中国公立医院钙制剂TOP 20厂家中，北京朗迪制药、惠氏制药、昆明邦宇制药分别占据前三。除此之外，葵花、千林、生命力、康百力、十八宝等众多药企也有产品布局。
米内网多个方面数据显示，朗迪钙2022年零售市场销售额为32.75亿元，同比增长15.36%，占市场占有率约38.81%；惠氏制药生产的钙尔奇2022年零售销售为18.8亿元，同比增长4.72%，占据市场占有率约23.47。
2019年开始，北京朗迪制药持续加大医院及百强连锁的覆盖，并抓住“适合中国人体质的钙”这一机会，在各类渠道及宣传上加码，带动自身产品销售的增长。但在本次事件后，钙片市场是否会有大变化，别的企业的产品是不是还有更大的机会，仍待观察。
与此同时，如何挑选钙片也是关键，钙片市场的质量仍需格外的注意。依据市场监管部门在2020年1月至2023年1月的抽检，共发现有35批次钙片产品不合格，其中矿物质和维生素不合格次数最多，合计占比达到66.7%。
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