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恩华药业氟马西尼注射液经过仿制药一致性点评

时间: 2024-01-11 12:41:51 |   作者: 多元酸


  上证报中国证券网讯(记者 卢梦匀)恩华药业10月10日午间公告显现,公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品弥补请求同意通知书》,同意该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  依据公告,氟马西尼注射液用于反转苯二氮?类药物所造成的的中枢冷静效果有3种,一是停止用苯二氮?类药物诱导及保持的全身麻醉;二是作为苯二氮?类药物过量时中枢效果的特效反转剂;三是用于辨别确诊苯二氮?类、其它药物或脑损伤所造成的的不明原因的昏倒。公司在该产品的一致性点评项目上已投入研制费用约312万元。



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