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恩华药业(002262SZ):氟马西尼注射液经过一致性点评

时间: 2024-03-09 14:56:10 |   作者: 多元酸


  格隆汇10月10日丨恩华药业(002262.SZ)发布,公司于近来收到国家药监局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品弥补请求同意通知书》,同意该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  氟马西尼注射液用于反转苯二氮䓬类药物所造成的的中枢冷静效果:1、停止用苯二氮䓬类药物诱导及保持的全身麻醉。2、作为苯二氮䓬类药物过量时中枢效果的特效反转剂。3、用于辨别确诊苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所造成的的不明原因的昏倒。公司在该产品的一致性点评项目上已投入研制费用约312万元人民币。



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